EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϰ
,QWURGXFWLRQ
dŚŝƐ National Action Plan for Adverse Drug Event Prevention ; ĐƚŝŽŶ WůĂŶͿ ƐĞĞŬƐ ƚŽ ĞŶŐĂŐĞ Ăůů
ƐƚĂŬĞŚŽůĚĞƌƐŝŶ ĂĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚ͕ĂůŝŐŶĞĚ͕ŵƵůƚŝƐĞĐƚŽƌ͕ĂŶĚ ŚĞĂůƚŚͲůŝƚĞƌĂƚĞĞĨĨŽƌƚƚŽƌĞĚƵĐĞƚŚĞƐƚŚĂƚ
ĂƌĞŵŽƐƚĐŽŵŵŽŶ͕ĐůŝŶŝĐĂůůLJƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚ͕ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ͕ĂŶĚŵĞĂƐƵƌĂďůĞ͘ dŚĞ ĐƚŝŽŶWůĂŶŝĚĞŶƚŝĨŝĞƐ
ƚŚĞ &ĞĚĞƌĂů 'ŽǀĞƌŶŵĞŶƚ͛Ɛ ŚŝŐŚĞƐƚ ƉƌŝŽƌŝƚLJ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ĂŶĚ ŽƉƉŽƌƚƵŶŝƚŝĞƐ ĨŽƌ ĂĚǀĂŶĐĞŵĞŶƚ͕ ǁŚŝĐŚ ǁŝůů
ŚĂǀĞƚŚĞŐƌĞĂƚĞƐƚŝŵƉĂĐƚŽŶƌĞĚƵĐŝŶŐƐ͘/ŵƉůĞŵĞŶƚĂƚŝŽŶŽĨƚŚĞƐĞƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐŝƐĞdžƉĞĐƚĞĚƚŽƌĞƐƵůƚŝŶ
ƐĂĨĞƌ ĂŶĚ ŚŝŐŚĞƌ ƋƵĂůŝƚLJ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ƐĞƌǀŝĐĞƐ͕ ƌĞĚƵĐĞĚ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ĐŽƐƚƐ͕ ŝŶĨŽƌŵĞĚ ĂŶĚ ĞŶŐĂŐĞĚ
ĐŽŶƐƵŵĞƌƐ͕ĂŶĚƵůƚŝŵĂƚĞůLJ͕ŝŵƉƌŽǀĞĚŚĞĂůƚŚŽƵƚĐŽŵĞƐ͘
dŚĞ KĨĨŝĐĞ ŽĨ ŝƐĞĂƐĞ WƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ĂŶĚ ,ĞĂůƚŚ WƌŽŵŽƚŝŽŶ ;KW,WͿ͕ ŝŶ ĐŽŶũƵŶĐƚŝŽŶ ǁŝƚŚ ƚŚĞ &ĞĚĞƌĂů
/ŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJ^ƚĞĞƌŝŶŐŽŵŵŝƚƚĞĞĂŶĚtŽƌŬŐƌŽƵƉƐĨŽƌƐ͕ůĞĚƚŚĞĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶ͘
^ƉĞĐŝĨŝĐĂůůLJ͕ƌĞƉƌĞƐĞŶƚĂƚŝǀĞƐŽĨĂƐŵĂŶLJĂƐϭϯ&ĞĚĞƌĂůŐĞŶĐŝĞƐĂŶĚŶŽŶͲ&ĞĚĞƌĂůƐƵďũĞĐƚŵĂƚƚĞƌĞdžƉĞƌƚ
ĐŽŶƐƵůƚĂŶƚƐĐŽŶƚƌŝďƵƚĞĚƚŽƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶ͕ƚŽĚƌĂǁĂƚƚĞŶƚŝŽŶƚŽƐĂƐĂŵĂũŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐĂĨĞƚLJĂŶĚ
ƉƵďůŝĐŚĞĂůƚŚŝƐƐƵĞ͘
dŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶƉƌŽǀŝĚĞƐ&ĞĚĞƌĂůŐĞŶĐŝĞƐĂŶĚĞdžƚĞƌŶĂůƐƚĂŬĞŚŽůĚĞƌƐǁŝƚŚĂĨƌĂŵĞǁŽƌŬƚŽŝĚĞŶƚŝĨLJ
ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ĂŶĚ ƐĞůĞĐƚ ƐƉĞĐŝĨŝĐ ĂĐƚŝŽŶƐ ƚŽ ƚĂŬĞ͘ dŚĞ ŝŶƚĞŶĚĞĚ ĞŶĚ ƵƐĞƌƐ ŽĨ ƚŚĞ ĐƚŝŽŶ WůĂŶ ĂƌĞ
ƉŽůŝĐLJŵĂŬĞƌƐ͕ŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽĨĞƐƐŝŽŶĂůƐ͕ƉƵďůŝĐĂŶĚƉƌŝǀĂƚĞƐĞĐƚŽƌŽƌŐĂŶŝnjĂƚŝŽŶƐ͕ĂŶĚĐŽŵŵƵŶŝƚŝĞƐƚŚĂƚ
ĐĂŶŽƌŐĂŶŝnjĞĂŶĚƚĂŬĞĂĐƚŝŽŶƚŽǁĂƌĚƉƌĞǀĞŶƚŝŶŐŚŝŐŚͲƉƌŝŽƌŝƚLJƐ͘
dŚĞ  ĐƚŝŽŶ WůĂŶ ŝƐ ŽƌŐĂŶŝnjĞĚ ŝŶƚŽ ƐĞǀĞŶ ƐĞĐƚŝŽŶƐ͘ dŚĞ ĨŝƌƐƚ ĨŽƵƌ ƐĞĐƚŝŽŶƐ ŽƵƚůŝŶĞ ƚŚĞ ƐĐŽƉĞ ĂŶĚ
ĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨ ƚŚĞ ĐƚŝŽŶWůĂŶ͕ ŝĚĞŶƚŝĨLJ &ĞĚĞƌĂů ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ ƌĞƐŽƵƌĐĞƐ ƚŽŵĞĂƐƵƌĞ ĂŶĚ ŵŽŶŝƚŽƌ
ƚŚĞďƵƌĚĞŶŽĨƐ͕ĚĞƐĐƌŝďĞŽǀĞƌĂůůƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐďLJŝĚĞŶƚŝĨLJŝŶŐŬĞLJ ĚĞƚĞƌŵŝŶĂŶƚƐŽĨƐ͕
ĂŶĚƌĞǀŝĞǁŝŶĐĞŶƚŝǀĞƐĂŶĚŽǀĞƌƐŝŐŚƚŽƉƉŽƌƚƵŶŝƚŝĞƐƚŽƉƌĞǀĞŶƚƐ͘dŚĞŶĞdžƚƚŚƌĞĞƐĞĐƚŝŽŶƐŽĨƚŚĞ
ĐƚŝŽŶWůĂŶĂĚĚƌĞƐƐŝŶĚĞƚĂŝůƚŚĞŚŝŐŚͲƉƌŝŽƌŝƚLJƚĂƌŐĞƚƐ;ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͕ĚŝĂďĞƚĞƐĂŐĞŶƚƐ͕ĂŶĚŽƉŝŽŝĚƐͿ
ƚŚĂƚĂƌĞƚŚĞĨŽĐƵƐŽĨƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶ͕ŚŝŐŚůŝŐŚƚŝŶŐƚŚĞŵŽƐƚƉĞƌƚŝŶĞŶƚĂĐƚŝŽŶƐƚŽƉŽƚĞŶƚŝĂůůLJĂĚǀĂŶĐĞ
ĞĂĐŚ ŽĨ ƚŚĞ ĂƌĞĂƐ ŽĨ ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ͕ ĞǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚ ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ƚŽŽůƐ͕ ŝŶĐĞŶƚŝǀĞƐ ĂŶĚ ŽǀĞƌƐŝŐŚƚ͕ ĂŶĚ
ƌĞƐĞĂƌĐŚ ;ƵŶĂŶƐǁĞƌĞĚ ƋƵĞƐƚŝŽŶƐͿ͕ ĂƐ ǁĞůů ĂƐ ƚŚĞ ƌŽůĞ ŽĨ ŚĞĂůƚŚ ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ ƚĞĐŚŶŽůŽŐLJ ;ŚĞĂůƚŚ /dͿ ŝŶ
ĂĚǀĂŶĐŝŶŐƚŚĞƐĞĞĨĨŽƌƚƐ͘^ŽŵĞŽĨƚŚĞƐĞƐĞĐƚŝŽŶƐƉƌŽǀŝĚĞƌĞĐŽŵŵĞŶĚĂƚŝŽŶƐŽƌŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶƚŚĂƚŝŶĨŽƌŵƐ
ŽƚŚĞƌĂƌĞĂƐ͘dŚĞĨŝŶĂůƐĞĐƚŝŽŶƉƌĞƐĞŶƚƐĐŽŶĐůƵƐŝŽŶƐĂŶĚŽƵƚůŝŶĞƐŶĞdžƚƐƚĞƉƐ͘
/ŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ
EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϱ
$GYHUVH'UXJ(YHQWV0DJQLWXGHRIWKH3UREOHP
ADE Prevention Is a Patient Safety Priority
Ŷ ĂĚǀĞƌƐĞ ĚƌƵŐ ĞǀĞŶƚ ŚĂƐ ďĞĞŶ ĚĞĨŝŶĞĚ ďLJ ƚŚĞ /ŶƐƚŝƚƵƚĞ ŽĨ DĞĚŝĐŝŶĞ ĂƐ ͞ĂŶ ŝŶũƵƌLJ ƌĞƐƵůƚŝŶŐ ĨƌŽŵ
ŵĞĚŝĐĂů ŝŶƚĞƌǀĞŶƚŝŽŶ ƌĞůĂƚĞĚ ƚŽ Ă ĚƌƵŐ͟ ΀ϭ΁͘ dŚŝƐ ďƌŽĂĚ ƚĞƌŵ ĞŶĐŽŵƉĂƐƐĞƐ ŚĂƌŵƐ ƚŚĂƚ ŽĐĐƵƌ ĚƵƌŝŶŐ
ŵĞĚŝĐĂů ĐĂƌĞ ƚŚĂƚ ĂƌĞ ĚŝƌĞĐƚůLJ ĐĂƵƐĞĚ ďLJ ƚŚĞ ĚƌƵŐ ŝŶĐůƵĚŝŶŐ ďƵƚ ĂƌĞ ŶŽƚ ůŝŵŝƚĞĚ ƚŽ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ĞƌƌŽƌƐ͕
ĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐƌĞĂĐƚŝŽŶƐ͕ĂůůĞƌŐŝĐƌĞĂĐƚŝŽŶƐ͕ĂŶĚŽǀĞƌĚŽƐĞƐ΀ϭ΁΀Figure 1΁͘ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶĞƌƌŽƌŝƐĚĞĨŝŶĞĚĂƐ
͞ŝŶĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞ ƵƐĞ ŽĨ Ă ĚƌƵŐ ƚŚĂƚ ŵĂLJ Žƌ ŵĂLJ ŶŽƚ ƌĞƐƵůƚ ŝŶ ŚĂƌŵ͖͟ ƐƵĐŚ ĞƌƌŽƌƐ ŵĂLJ ŽĐĐƵƌ ĚƵƌŝŶŐ
ƉƌĞƐĐƌŝďŝŶŐ͕ ƚƌĂŶƐĐƌŝďŝŶŐ͕ ĚŝƐƉĞŶƐŝŶŐ͕ ĂĚŵŝŶŝƐƚĞƌŝŶŐ͕ ĂĚŚĞƌĞŶĐĞ͕ Žƌ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ ŽĨ Ă
ĚƌƵŐ΀Ϯ͕ϯ΁͘/ŶĐŽŶƚƌĂƐƚ͕ĂŶĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐƌĞĂĐƚŝŽŶ ;ZͿŝƐ͞ŚĂƌŵƐĚŝƌĞĐƚůLJĐĂƵƐĞĚďLJ ĂĚƌƵŐĂƚŶŽƌŵĂů
ĚŽƐĞƐ͟΀ϯ΁͘
Figure 1. Terms Relevant to Drug-Related Harm [2]
ůĂƌŐĞŵĂũŽƌŝƚLJŽĨƐĂƌĞƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ͘/ŶϮϬϬϲ͕ϴϮƉĞƌĐĞŶƚŽĨƚŚĞhŶŝƚĞĚ^ƚĂƚĞƐƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƌĞƉŽƌƚĞĚ
ƵƐŝŶŐĂƚůĞĂƐƚŽŶĞƉƌĞƐĐƌŝƉƚŝŽŶŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ͕ŽǀĞƌͲƚŚĞͲĐŽƵŶƚĞƌŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ͕ŽƌĚŝĞƚĂƌLJƐƵƉƉůĞŵĞŶƚ͕ĂŶĚϮϵ
ƉĞƌĐĞŶƚƌĞƉŽƌƚĞĚƵƐŝŶŐĨŝǀĞŽƌŵŽƌĞƉƌĞƐĐƌŝƉƚŝŽŶŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ΀ϰ΁͘ŵŽŶŐŽůĚĞƌĂĚƵůƚƐ;ϲϱLJĞĂƌƐŽĨĂŐĞ
ŽƌŽůĚĞƌͿ͕ϱϳʹϱϵƉĞƌĐĞŶƚƌĞƉŽƌƚĞĚƚĂŬŝŶŐĨŝǀĞƚŽŶŝŶĞŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐĂŶĚϭϳʹϭϵƉĞƌĐĞŶƚƌĞƉŽƌƚĞĚƚĂŬŝŶŐϭϬ
Žƌ ŵŽƌĞ ŽǀĞƌ ƚŚĞ ĐŽƵƌƐĞ ŽĨ ƚŚĂƚ LJĞĂƌ ΀ϰ΁͘ 'ŝǀĞŶ ƚŚĞ h͘^͘ ƉŽƉƵůĂƚŝŽŶ͛Ɛ ůĂƌŐĞ ĂŶĚ ĞǀĞƌͲŝŶĐƌĞĂƐŝŶŐ
ŵĂŐŶŝƚƵĚĞ ŽĨ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ĞdžƉŽƐƵƌĞ͕ ƚŚĞ ƉŽƚĞŶƚŝĂů ĨŽƌ ŚĂƌŵƐ ĨƌŽŵ Ɛ ĐŽŶƐƚŝƚƵƚĞƐ Ă ĐƌŝƚŝĐĂů ƉĂƚŝĞŶƚ
ƐĂĨĞƚLJĂŶĚƉƵďůŝĐŚĞĂůƚŚĐŚĂůůĞŶŐĞ͘
ƐĐĂŶŽĐĐƵƌŝŶĂŶLJŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƐĞƚƚŝŶŐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐŝŶƉĂƚŝĞŶƚ;Ğ͘Ő͕͘ĂĐƵƚĞĐĂƌĞŚŽƐƉŝƚĂůƐͿ͕ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ͕ĂŶĚ
ŝŶƐƚŝƚƵƚŝŽŶĂůĂŶĚŶŽŶŝŶƐƚŝƚƵƚŝŽŶĂůůŽŶŐͲƚĞƌŵĐĂƌĞ;>dͿƐĞƚƚŝŶŐƐ;Ğ͘Ő͕͘ŶƵƌƐŝŶŐŚŽŵĞƐ͕ŐƌŽƵƉŚŽŵĞƐͿ͘dŚĞ
ůŝŬĞůŝŚŽŽĚŽĨƐŽĐĐƵƌƌŝŶŐŵĂLJĂůƐŽŝŶĐƌĞĂƐĞĚƵƌŝŶŐƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐŽĨĐĂƌĞ;Ğ͘Ő͕͘ĚŝƐĐŚĂƌŐĞĨƌŽŵĂŚŽƐƉŝƚĂů
ƚŽ Ă ŶƵƌƐŝŶŐ ŚŽŵĞ Žƌ ƉĂƚŝĞŶƚƐ͛ ŵŽǀĞ ĨƌŽŵ ŽŶĞ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ƉƌŽǀŝĚĞƌ Žƌ ƐĞƚƚŝŶŐ ƚŽ ĂŶŽƚŚĞƌͿ͕ ǁŚĞŶ
Medication
Errors
Adverse Drug Events
;ĂůůďůƵĞĂƌĞĂƐͿ
Adverse Drug Reactions
;ĚĂƌŬďůƵĞĂƌĞĂŽŶůLJͿ
/ŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ
EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϲ
ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶŵĂLJŶŽƚďĞĂĚĞƋƵĂƚĞůLJƚƌĂŶƐĨĞƌƌĞĚďĞƚǁĞĞŶŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌƐ΀ϱ΁ŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐŵĂLJŶŽƚ
ĐŽŵƉůĞƚĞůLJƵŶĚĞƌƐƚĂŶĚŚŽǁƚŽŵĂŶĂŐĞƚŚĞŝƌŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ΀ϲ͕ϳ͕ϴ΁͘
/ŶŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐĞƚƚŝŶŐƐ͕ƌĞƐĞĂƌĐŚŝŶĚŝĐĂƚĞƐƚŚĂƚƐĂƌĞĂŵŽŶŐƚŚĞůĂƌŐĞƐƚĐŽŶƚƌŝďƵƚŽƌƐƚŽŚŽƐƉŝƚĂůͲƌĞůĂƚĞĚ
ĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐ΀ϵ͕ϭϬ΁͘/ƚŚĂƐďĞĞŶĞƐƚŝŵĂƚĞĚƚŚĂƚƐĐŽŵƉƌŝƐĞŽŶĞͲƚŚŝƌĚŽĨ ŚŽƐƉŝƚĂůĂĚǀĞƌƐĞĞǀĞŶƚƐ
΀ϵ΁͕ĂĨĨĞĐƚĂƉƉƌŽdžŝŵĂƚĞůLJϮŵŝůůŝŽŶŚŽƐƉŝƚĂůƐƚĂLJƐĂŶŶƵĂůůLJ΀ϵ͕ϭϭ΁͕ĂŶĚƉƌŽůŽŶŐŚŽƐƉŝƚĂůůĞŶŐƚŚŽĨƐƚĂLJďLJ
ĂƉƉƌŽdžŝŵĂƚĞůLJ ϭ͘ϳ ƚŽ ϰ͘ϲ ĚĂLJƐ ΀ϭϭ͕ ϭϮ͕ ϭϯ΁͘ ĂƚĂ ƌĞŐĂƌĚŝŶŐ ŚŽǁ Ɛ ĐŽŶƚƌŝďƵƚĞ ƚŽ ƉŽƐƚĚŝƐĐŚĂƌŐĞ
ĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐŽƌĚƵƌŝŶŐŽƚŚĞƌƚLJƉĞƐŽĨĐĂƌĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐĂƌĞůĂĐŬŝŶŐ͘KŶĞƐŝŶŐůĞͲĐĞŶƚĞƌƐƚƵĚLJďĂƐĞĚŝŶĂ
ƚĞƌƚŝĂƌLJ ĐĂƌĞ ĂĐĂĚĞŵŝĐ ŵĞĚŝĐĂů ĐĞŶƚĞƌ ŝĚĞŶƚŝĨŝĞĚ Ɛ ĂƐ ƚŚĞ ŵŽƐƚ ĐŽŵŵŽŶ ĐĂƵƐĞ ŽĨ ƉŽƐƚĚŝƐĐŚĂƌŐĞ
ĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐ ŽĐĐƵƌƌŝŶŐ ǁŝƚŚŝŶ ϯ ǁĞĞŬƐ ŽĨ ŚŽƐƉŝƚĂů ĚŝƐĐŚĂƌŐĞ ;ĂĐĐŽƵŶƚŝŶŐ ĨŽƌ ƚǁŽͲƚŚŝƌĚƐ ŽĨ
ƉŽƐƚĚŝƐĐŚĂƌŐĞĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐͿ΀ϭϰ΁͖ ŝŶ ƚŚŝƐ ƐƚƵĚLJ͕ Ϯϰ ƉĞƌĐĞŶƚŽĨƉŽƐƚĚŝƐĐŚĂƌŐĞƐǁĞƌĞũƵĚŐĞĚ ƚŽ ďĞ
ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ͕ ĂŶĚ ŝŶ ĂŶŽƚŚĞƌ͕ ƐŝŵŝůĂƌ ƐƚƵĚLJ͕ Ϯϳ ƉĞƌĐĞŶƚ ŽĨ ƉŽƐƚĚŝƐĐŚĂƌŐĞ Ɛ ǁĞƌĞ ũƵĚŐĞĚ ƚŽ ďĞ
ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ ĂŶĚ ϯϯ ƉĞƌĐĞŶƚ ĂŵĞůŝŽƌĂďůĞ ΀ϭϱ΁͘ /Ŷ ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ƐĞƚƚŝŶŐƐ͕ ŶĂƚŝŽŶĂůůLJ ƌĞƉƌĞƐĞŶƚĂƚŝǀĞ
ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ ĚĂƚĂ ŝŶĚŝĐĂƚĞ ƚŚĂƚ Ɛ ĂĐĐŽƵŶƚ ĨŽƌ ŵŽƌĞ ƚŚĂŶ ϯ͘ϱ ŵŝůůŝŽŶ ƉŚLJƐŝĐŝĂŶ ŽĨĨŝĐĞ ǀŝƐŝƚƐ ΀ϭϲ΁͕ ĂŶ
ĞƐƚŝŵĂƚĞĚ ϭ ŵŝůůŝŽŶ ĞŵĞƌŐĞŶĐLJ ĚĞƉĂƌƚŵĞŶƚ ;Ϳ ǀŝƐŝƚƐ ΀ϭϳ΁͕ ĂŶĚ ĂƉƉƌŽdžŝŵĂƚĞůLJ ϭϮϱ͕ϬϬϬ ŚŽƐƉŝƚĂů
ĂĚŵŝƐƐŝŽŶƐĞĂĐŚLJĞĂƌ΀ϭϳ΁͘ŶĂŶĂůLJƐŝƐŽĨϮϬϭϭĚĂƚĂŝŶĚŝĐĂƚĞĚƚŚĂƚƐǁĞƌĞƚŚƌĞĞƚŝŵĞƐŵŽƌĞůŝŬĞůLJƚŽ
ďĞƉƌĞƐĞŶƚŽŶĂĚŵŝƐƐŝŽŶƚŚĂŶĚƵƌŝŶŐƚŚĞŚŽƐƉŝƚĂůƐƚĂLJ΀ϭϴ΁͘
dŚĞĞĐŽŶŽŵŝĐŝŵƉĂĐƚŽĨƐŚĂƐďĞĞŶŝŶĂĚĞƋƵĂƚĞůLJƐƚƵĚŝĞĚ͘KůĚĞƌĚĂƚĂŝŶĚŝĐĂƚĞƚŚĂƚƐŝŵƉŽƐĞĂ
ůĂƌŐĞ ĨŝŶĂŶĐŝĂů ďƵƌĚĞŶ ŽŶ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ĞdžƉĞŶĚŝƚƵƌĞƐ ΀ϭϮ͕ ϭϯ΁͖ ŽŶĞ ƐƚƵĚLJ ĞƐƚŝŵĂƚĞĚ Ɛ ŝŶĐƵƌƌĞĚ Ψϱ͘ϲ
ŵŝůůŝŽŶ ;ϭϵϵϯ h^Ϳ ŝŶ ĞdžĐĞƐƐ ŚŽƐƉŝƚĂů ĐŽƐƚƐ ΀ϭϮ΁͘ EĂƚŝŽŶĂů ĞƐƚŝŵĂƚĞƐ ƐƵŐŐĞƐƚ ƚŚĂƚ Ɛ ĐŽŶƚƌŝďƵƚĞ ĂŶ
ĂĚĚŝƚŝŽŶĂů Ψϯ͘ϱ ďŝůůŝŽŶ ;ϮϬϬϲh^ͿƚŽh͘^͘ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ĐŽƐƚƐ ΀ϭϵ΁͘ KůĚĞƌ ĂĚƵůƚƐ ĞdžƉĞƌŝĞŶĐĞ ƚŚĞ ŚŝŐŚĞƐƚ
ƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƌĂƚĞƐŽĨƐƌĞƐƵůƚŝŶŐŝŶǀŝƐŝƚƐĂŶĚĂƌĞƐĞǀĞŶƚŝŵĞƐŵŽƌĞůŝŬĞůLJƚŚĂŶLJŽƵŶŐĞƌƉĞƌƐŽŶƐƚŽ
ŚĂǀĞĂŶƚŚĂƚƌĞƋƵŝƌĞƐĞŵĞƌŐĞŶƚŚŽƐƉŝƚĂůĂĚŵŝƐƐŝŽŶ΀ϭϲ͕ϮϬ΁͘ŶĂůLJƐŝƐŽĨϮϬϭϭĚĂƚĂŝŶĚŝĐĂƚĞĚƚŚĂƚ
DĞĚŝĐĂƌĞďĞŶĞĨŝĐŝĂƌŝĞƐĂƌĞĂƚƚŚĞŚŝŐŚĞƐƚƌŝƐŬŽĨĂĐƋƵŝƌŝŶŐĂŶĚƵƌŝŶŐĂŚŽƐƉŝƚĂůƐƚĂLJǁŝƚŚDĞĚŝĐĂƌĞ
ƌĞŝŵďƵƌƐŝŶŐϳϱƉĞƌĐĞŶƚŽĨŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐĂƚƚƌŝďƵƚĂďůĞƚŽƚŚĞŵŽƐƚĐŽŵŵŽŶŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ΀ϮϬ΁͘dŚĞƐĞ
ǀŝƐŝƚƐĂŶĚŚŽƐƉŝƚĂůĂĚŵŝƐƐŝŽŶƐĨƌŽŵƐ͕ĂƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚŶƵŵďĞƌŽĨ ǁŚŝĐŚ ĂƌĞ ĐŽŶƐŝĚĞƌĞĚ ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ͕
ĐŽŶƚƌŝďƵƚĞƚŽĂŶĞŶŽƌŵŽƵƐůLJŽǀĞƌďƵƌĚĞŶĞĚDĞĚŝĐĂƌĞƐLJƐƚĞŵ΀ϵ΁͘
Focus on High-Impact Targets and Populations
dŚĞNational Action Plan for Adverse Drug Event PreventionĨŽĐƵƐĞƐŽŶĐŽŵŵŽŶ͕ĐůŝŶŝĐĂůůLJƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚ͕
ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ͕ ĂŶĚ ŵĞĂƐƵƌĂďůĞ Ɛ͘  ŬĞLJ ŐƌŽƵƉ ŽĨ Ɛ ĂƌĞ ƉĂƌƚŝĐƵůĂƌůLJ ĚĂŶŐĞƌŽƵƐ ĂŶĚ ůĂƌŐĞůLJ
ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ͕ĂŶĚĨŽƌƚŚĞƐĞƌĞĂƐŽŶƐ͕ƚŚĞLJĂƌĞŚŝŐŚͲƉƌŝŽƌŝƚLJƚĂƌŐĞƚƐĨŽƌŶĂƚŝŽŶĂůĂŶĚůŽĐĂůƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ
ĞĨĨŽƌƚƐ͘
/ŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ
EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϳ
Medication Classes Most Commonly Implicated in ADEs
/Ŷ Ă ŶĂƚŝŽŶĂůůLJ ƌĞƉƌĞƐĞŶƚĂƚŝǀĞ ƐĂŵƉůĞ ŽĨ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚ DĞĚŝĐĂƌĞ ďĞŶĞĨŝĐŝĂƌŝĞƐ͕ ƚŚĞ ƚĂƌŐĞƚƐ ŽĨ ƚŚĞ 
ĐƚŝŽŶ WůĂŶ ǁĞƌĞ ŝĚĞŶƚŝĨŝĞĚ ĂƐ ƚŚƌĞĞ ŽĨ ƚŚĞ ŵŽƐƚ ĐŽŵŵŽŶůLJ ŝŵƉůŝĐĂƚĞĚ ĚƌƵŐ ĐůĂƐƐĞƐ ŝŶ Ɛ͗
anticoagulants, opioids, ĂŶĚ insulin ΀ϵ΁͘ ŽŶƐĞƌǀĂƚŝǀĞ ĞƐƚŝŵĂƚĞƐ ŝŶĚŝĐĂƚĞ ƚŚĂƚ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚ ƉĂƚŝĞŶƚƐ
ĞdžƉĞƌŝĞŶĐĞ ϯϴϬ͕ϬϬϬ ƚŽ ϰϱϬ͕ϬϬϬ Ɛ ĞĂĐŚ LJĞĂƌ͕ ǁŝƚŚ Ă ůĂƌŐĞ ŵĂũŽƌŝƚLJ ŽĨ ƚŚĞƐĞ ĂƚƚƌŝďƵƚĂďůĞ ƚŽ
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/Ŷ ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ƐĞƚƚŝŶŐƐ͕ ŶĂƚŝŽŶĂů ƉƵďůŝĐ ŚĞĂůƚŚ ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ ĚĂƚĂ ŝŶĚŝĐĂƚĞ ƚŚĂƚ Ă ƐŵĂůů ŐƌŽƵƉ ŽĨ ŬĞLJ
ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ĐůĂƐƐĞƐͶƚŚŽƐĞ ƚŚĂƚ ĂƌĞ ĐŚĂƌĂĐƚĞƌŝnjĞĚ ďLJ Ă ŶĂƌƌŽǁ ƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ŝŶĚĞdž Žƌ ƌĞƋƵŝƌĞ ƌŽƵƚŝŶĞ
ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐͶĐĂƵƐĞ ƚŚĞ ŵŽƐƚ ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶͲƌĞůĂƚĞĚ ŚĂƌŵƐ ΀ϭϵ͕ Ϯϭ΁͘ /Ŷ Ă ƌĞĐĞŶƚ͕
ŶĂƚŝŽŶĂůůLJƌĞƉƌĞƐĞŶƚĂƚŝǀĞƐĂŵƉůĞŽĨŚŽƐƉŝƚĂůĂĚŵŝƐƐŝŽŶƐĨŽƌƐĂŵŽŶŐŽůĚĞƌĂĚƵůƚƐ͕ĂŶĞƐƚŝŵĂƚĞĚƚǁŽͲ
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 ĐƚŝŽŶ WůĂŶ͗ anticoagulants ;Ğ͘Ő͕͘ ǁĂƌĨĂƌŝŶͿ͕ insulin,ĂŶĚoral diabetes agents;Ğ͘Ő͕͘ƐƵůĨŽŶLJůƵƌĞĂͿ
΀ϮϬ΁͘  ƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚ ƉƌŽƉŽƌƚŝŽŶ ŽĨ Ɛ ŝŶ ƚŚŝƐ ƐĂŵƉůĞ ƌĞƐƵůƚĞĚ ĨƌŽŵ ƵŶŝŶƚĞŶƚŝŽŶĂů ŽǀĞƌĚŽƐĞƐ Žƌ
ƐƵƉƌĂƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ĞĨĨĞĐƚƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ďůĞĞĚŝŶŐ ĚƵĞ ƚŽ ĞdžĐĞƐƐŝǀĞ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ Žƌ ŚLJƉŽŐůLJĐĞŵŝĂ ĨƌŽŵ
ĞdžĐĞƐƐŝǀĞŝŶƐƵůŝŶĂĚŵŝŶŝƐƚƌĂƚŝŽŶͿ΀ϮϬ΁͘
Most Vulnerable Populations
/ƚŝƐƌĞĐŽŐŶŝnjĞĚƚŚĂƚƐĞǀĞƌĂůƉĂƚŝĞŶƚƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƐŵĂLJďĞĞƐƉĞĐŝĂůůLJǀƵůŶĞƌĂďůĞƚŽƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐƚŚĞǀĞƌLJ
LJŽƵŶŐ;ƉĞĚŝĂƚƌŝĐƉĂƚŝĞŶƚƐͿ͕ŽůĚĞƌĂĚƵůƚƐ͕ ŝŶĚŝǀŝĚƵĂůƐǁŝƚŚůŽǁƐŽĐŝŽĞĐŽŶŽŵŝĐ ƐƚĂƚƵƐ;^^ͿŽƌůŽǁŚĞĂůƚŚ
ůŝƚĞƌĂĐLJ͕ƚŚŽƐĞǁŝƚŚůŝŵŝƚĞĚĂĐĐĞƐƐƚŽŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƐĞƌǀŝĐĞƐ͕ĂŶĚĐĞƌƚĂŝŶ ŵŝŶŽƌŝƚLJƌĂĐĞƐŽƌĞƚŚŶŝĐŐƌŽƵƉƐ͘
dŽ ĚĂƚĞ͕ ĚĂƚĂ ĐŽŵŵŽŶůLJ ŝŵƉůŝĐĂƚĞ ĂŐĞ ĂƐĂ ƉƌŝŶĐŝƉůĞ ƵŶĚĞƌůLJŝŶŐ ƌŝƐŬ ĨĂĐƚŽƌ ĨŽƌ Ɛ ĂŶĚ ƐƵŐŐĞƐƚ ƚŚĂƚ
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΀Figure 2΁΀ϭϭ΁͘ŶĂůLJƐĞƐŽĨĐŽƐƚĚĂƚĂŝŶĚŝĐĂƚĞƚŚĂƚDĞĚŝĐĂƌĞͲĐŽǀĞƌĞĚƉĂƚŝĞŶƚƐĞdžƉĞƌŝĞŶĐĞƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚůLJ
ŚŝŐŚĞƌ ƌĂƚĞƐ ŽĨ Ɛ ƚŚĂŶ ďŽƚŚ ƉƌŝǀĂƚĞůLJ ŝŶƐƵƌĞĚ ĂŶĚ DĞĚŝĐĂŝĚͲĐŽǀĞƌĞĚ ƉĂƚŝĞŶƚƐ͘ /Ŷ ƚŚĞ ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ
ƐĞƚƚŝŶŐ͕ŶĂƚŝŽŶĂůƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞĚĂƚĂŝŶĚŝĐĂƚĞƚŚĂƚŽůĚĞƌĂĚƵůƚƐĂƌĞƚǁŽƚŽƚŚƌĞĞƚŝŵĞƐŵŽƌĞůŝŬĞůLJƚŽŚĂǀĞ
ĂŶ  ƌĞƋƵŝƌŝŶŐ Ă ƉŚLJƐŝĐŝĂŶ ŽĨĨŝĐĞ Žƌ  ǀŝƐŝƚ ĂŶĚ ƐĞǀĞŶ ƚŝŵĞƐ ŵŽƌĞ ůŝŬĞůLJ ƚŽ ŚĂǀĞ ĂŶ  ƌĞƋƵŝƌŝŶŐ
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ƚŽƐǁŝůůŚĂǀĞƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚŝŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐĨŽƌDĞĚŝĐĂƌĞ͘/ŶϮϬϱϬ͕ƚŚĞŶƵŵďĞƌŽĨŵĞƌŝĐĂŶƐĂŐĞĚϲϱĂŶĚ
ŽůĚĞƌ ŝƐ ƉƌŽũĞĐƚĞĚ ƚŽ ďĞ ϴϴ͘ϱ ŵŝůůŝŽŶ͕ ŵŽƌĞ ƚŚĂŶ ĚŽƵďůĞ ŝƚƐ ƉŽƉƵůĂƚŝŽŶ ŝŶ ϮϬϭϬ ŽĨ ϰϬ͘Ϯ ŵŝůůŝŽŶ ΀Ϯϱ΁͘
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/ŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ
EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϴ
ŽǀĞƌ ƚŚĞ ŶĞdžƚ ĚĞĐĂĚĞ ΀Ϯϲ΁͘ dŽƚĂů ĞdžƉĞŶĚŝƚƵƌĞƐ ŽŶ ƚŚĞ DĞĚŝĐĂƌĞ WĂƌƚƉƌŽŐƌĂŵĂůŽŶĞŝŶϮϬϭϮǁĞƌĞ
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Figure 2. Hospital Stays Complicated by Adverse Drug Events, Distribution by Age [11]*
ΎϮϬϬϴĚĂƚĂĂŶĂůLJnjĞĚĨƌŽŵƚŚĞ,ĞĂůƚŚĐĂƌĞŽƐƚĂŶĚhƚŝůŝnjĂƚŝŽŶWƌŽũĞĐƚ͕,ZY
Figure 3. Rate of Ambulatory Visits for Adverse Drug Events, Distribution by Age [28]*
ΎϮϬϬϱʹϮϬϬϳĚĂƚĂĂŶĂůLJnjĞĚĨƌŽŵƚŚĞEĂƚŝŽŶĂůŵďƵůĂƚŽƌLJDĞĚŝĐĂůĂƌĞ^ƵƌǀĞLJĂŶĚƚŚĞEĂƚŝŽŶĂů,ŽƐƉŝƚĂůĂŶĚŵďƵůĂƚŽƌLJ
DĞĚŝĐĂůĂƌĞ^ƵƌǀĞLJ͕
1.3
2.2
3.8
0
1
2
3
4
5
25 - 44 yrs old 45 - 64 yrs old 65+ yrs old
Per 10,000 persons per year
/ŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ
EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϵ
Underserved and Rural Communities
ŶLJƐƚĞƉƐƚŽƌĞĚƵĐĞƚŚĞŝŶĐŝĚĞŶĐĞŽĨƐƐŚŽƵůĚƚĂŬĞŝŶƚŽĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƚŚĞĂǀĂŝůĂďůĞƌĞƐŽƵƌĐĞƐŽĨƚŚĞ
ŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌ͕ŝŶƐƚŝƚƵƚŝŽŶ͕ĂŶĚƐƵƌƌŽƵŶĚŝŶŐĐŽŵŵƵŶŝƚLJ͘/ŶƵŶĚĞƌƐĞƌǀĞĚĂŶĚƌƵƌĂůĐŽŵŵƵŶŝƚŝĞƐ͕
ůŝŵŝƚĞĚĂĐĐĞƐƐƚŽŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƐĞƌǀŝĐĞƐ͕ƐŚŽƌƚĂŐĞƐŽĨƋƵĂůŝĨŝĞĚŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉĞƌƐŽŶŶĞů͕ƐůŽǁĞƌĂĚŽƉƚŝŽŶŽĨ
ĞůĞĐƚƌŽŶŝĐŚĞĂůƚŚƌĞĐŽƌĚƐ;,ZƐͿ͕ŚŝŐŚĞƌƌĂƚĞƐŽĨŽůĚĞƌĂĚƵůƚƐǁŝƚŚĐŚƌŽŶŝĐĐŽŶĚŝƚŝŽŶƐ͕ůŽǁŚĞĂůƚŚůŝƚĞƌĂĐLJ͕
ĂŶĚ ƌĞĚƵĐĞĚ ƌĞǀĞŶƵĞ ŵĂLJ ĂĨĨĞĐƚ ƚŚĞ ƐƵĐĐĞƐƐĨƵů ŝŵƉůĞŵĞŶƚĂƚŝŽŶ ŽĨ ĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐ ŽƵƚůŝŶĞĚ ŝŶ ƚŚŝƐ
ĚŽĐƵŵĞŶƚ΀Ϯϵ͕ϯϬ΁͘
>ŝŵŝƚĞĚ ƐƚĂĨĨ ƌĞƐŽƵƌĐĞƐ ĂŶĚ ƐůŽǁĞƌ ĂĚŽƉƚŝŽŶŽĨ ,ZƐ ĂĨĨĞĐƚ ĐƵƌƌĞŶƚ ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ ĞĨĨŽƌƚƐ͕ ǁŚŝĐŚƌĞůLJŽŶ
ĐůŝŶŝĐĂůĐŚĂƌƚĂďƐƚƌĂĐƚŝŽŶƐ͘/ŶĂƌƵƌĂůŽƌƵŶĚĞƌƐĞƌǀĞĚĐŽŵŵƵŶŝƚLJ͕ƚŚĞŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌŵĂLJďĞĨŽƌĐĞĚ
ƚŽĐŚŽŽƐĞďĞƚǁĞĞŶĚĞĚŝĐĂƚŝŶŐƚŝŵĞƚŽƉĂƚŝĞŶƚĐĂƌĞĂŶĚŝŶǀĞƐƚŝŶŐƚŝŵĞŝŶƌĞƉŽƌƚŝŶŐƌĂƚĞƐŽĨƐ͘ǀĞŶ
ĂƐƚŚĞEĂƚŝŽŶŵŽǀĞƐƚŽǁĂƌĚĂŵŽƌĞƐĞĂŵůĞƐƐƐLJƐƚĞŵĨŽƌƌĞƉŽƌƚŝŶŐƚŚĞƐĞĞƌƌŽƌƐƚŚƌŽƵŐŚƚŚĞƵƐĞŽĨ,ZƐ͕
ƵŶĚĞƌƐĞƌǀĞĚĐŽŵŵƵŶŝƚŝĞƐǁŝůůďĞĂƚĂĚŝƐĂĚǀĂŶƚĂŐĞ͕ĂƐ,ZĂĚŽƉƚŝŽŶƌĂƚĞƐĐŽŶƚŝŶƵĞƚŽďĞŚŝŐŚĞƌǁŝƚŚŝŶ
ĨĂĐŝůŝƚŝĞƐ ǁŝƚŚ ŵŽƌĞ ĨŝŶĂŶĐŝĂů ƌĞƐŽƵƌĐĞƐ͕ ĂŶĚ ƌƵƌĂů ĐŽŵŵƵŶŝƚŝĞƐ ĐŽŶƚŝŶƵĞ ƚŽ ůĂŐ ďĞŚŝŶĚ ƚŚĞŝƌ ƵƌďĂŶ
ĐŽƵŶƚĞƌƉĂƌƚƐ΀ϯϭ͕ϯϮ΁͘
/ŵƉůĞŵĞŶƚŝŶŐƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶĞĨĨŽƌƚƐƌĞƋƵŝƌĞƐĞdžƚĞŶƐŝǀĞƐƚĂĨĨƚƌĂŝŶŝŶŐ͕ŝŶǀĞƐƚŵĞŶƚŽĨĨŝŶĂŶĐŝĂůƌĞƐŽƵƌĐĞƐ͕
ĂŶĚĐŽŽƌĚŝŶĂƚŝŽŶŽĨƉƌŽǀŝĚĞƌƐͶĂůůŽĨǁŚŝĐŚŵĂLJďĞĐŚĂůůĞŶŐŝŶŐŝŶĐŽŵŵƵŶŝƚŝĞƐǁŚĞƌĞƐƚĂĨĨŝŶŐŝƐůŝŵŝƚĞĚ͕
ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ ĂƌĞ ŶŽƚ ůŽĐĂƚĞĚ ǁŝƚŚŝŶ ƚŚĞ ƐĂŵĞ ŐĞŽŐƌĂƉŚŝĐĐŽŵŵƵŶŝƚLJ͕ ĂŶĚ ĨŝŶĂŶĐŝĂů ƌĞƐŽƵƌĐĞƐ ĂƌĞ ƐĐĂƌĐĞ
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ůŝŵŝƚĞĚ͕ĂƐŽŶůLJŐĞŶĞƌĂůŝƐƚƐŵĂLJďĞĂǀĂŝůĂďůĞŝŶƚŚĞĐŽŵŵƵŶŝƚLJĂŶĚƉƌĞƐĐƌŝďŝŶŐƐƉĞĐŝĂůŝƐƚƐŵĂLJďĞŵĂŶLJ
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ĂĚǀĂŶĐĞƐŝŶƚĞĐŚŶŽůŽŐLJ͕ƐƵĐŚĂƐƚŚĞƵƐĞŽĨĐůŝŶŝĐĂůĚĞĐŝƐŝŽŶƐƵƉƉŽƌƚ;^ͿŝŶ,ZƐ͕ĂŶĚĂƌĞůĞƐƐůŝŬĞůLJƚŽ
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ĂĐĐĞƐƐƚŽƚŚĞ ŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌƌĞƐƉŽŶƐŝďůĞĨŽƌƚŚĞŝƌĐĂƌĞ ĚƵƌŝŶŐĂůůĂƐƉĞĐƚƐ ŽĨŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƚŚĞƌĂƉLJ͘
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ĂĐĐĞƐƐƌĞŵŽƚĞůLJĚĞůŝǀĞƌĞĚĐĂƌĞĐĂŶƌĞƐƵůƚŝŶďŽƚŚĚŝƌĞĐƚŝŶƚĞƌǀĞŶƚŝŽŶĂŶĚĞŶŚĂŶĐĞĚƉĂƚŝĞŶƚĞĚƵĐĂƚŝŽŶ͘
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ĞǀŝĚĞŶĐĞ ƐƵŐŐĞƐƚƐ ƚŚĂƚ ŝŶĚŝǀŝĚƵĂůƐ ŝŶ ƌƵƌĂů ĐŽŵŵƵŶŝƚŝĞƐ ĂŶĚ ƚŚŽƐĞ ǁŝƚŚ ůŽǁĞƌ ^^ ŚĂǀĞ ůŽǁĞƌ ŚĞĂůƚŚ
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ZƵƌĂů ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ ůŝŬĞ ĐƌŝƚŝĐĂů ĂĐĐĞƐƐ ŚŽƐƉŝƚĂůƐ ;,ƐͿĂƌĞŶŽƚƐƵďũĞĐƚƚŽƐŽŵĞŽĨƚŚĞƐĂŵĞ
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)HGHUDO,QWHUDJHQF\6WHHULQJ&RPPLWWHHDQG:RUNJURXSVIRU$'(V
The Call for Action
/Ŷ ϮϬϭϬ͕ƚŚĞWƌĞƐŝĚĞŶƚƐŝŐŶĞĚƚŚĞWĂƚŝĞŶƚWƌŽƚĞĐƚŝŽŶĂŶĚĨĨŽƌĚĂďůĞĂƌĞĐƚ;ĨĨŽƌĚĂďůĞĂƌĞĐƚͿŝŶƚŽ
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ƌĞĚƵĐĞƚŚĞŵŽƵŶƚŝŶŐŚĞĂůƚŚĐĂƌĞĐŽƐƚƐƚŚĂƚŚĂǀĞƉƵƚĂƐƚƌĂŝŶŽŶƉĂƚŝĞŶƚƐ͕ĞŵƉůŽLJĞƌƐ͕ĂŶĚŽƵƌ&ĞĚĞƌĂů
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ƚǁŽŽĨǁŚŝĐŚƌĞůĂƚĞĚŝƌĞĐƚůLJƚŽƐ͗
x
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ZĞĚƵĐĞŚĞĂůƚŚĐĂƌĞʹĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚŝŶĨĞĐƚŝŽŶƐ͕Ɛ͕ĂŶĚŽƚŚĞƌĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐŽĨŚĞĂůƚŚĐĂƌĞĚĞůŝǀĞƌLJ
ƚŚƌŽƵŐŚƋƵĂůŝƚLJĂŶĚƐĂĨĞƚLJƉƌŽŵŽƚŝŽŶĞĨĨŽƌƚƐ͘
ƐƚĂďůŝƐŚƚŚĞWĂƌƚŶĞƌƐŚŝƉĨŽƌWĂƚŝĞŶƚƐ͕ĂƉƵďůŝĐʹƉƌŝǀĂƚĞƉĂƌƚŶĞƌƐŚŝƉƚŽŚĞůƉŝŵƉƌŽǀĞƚŚĞƋƵĂůŝƚLJ͕
ƐĂĨĞƚLJ͕ĂŶĚĂĨĨŽƌĚĂďŝůŝƚLJŽĨŚĞĂůƚŚĐĂƌĞĨŽƌĂůůŵĞƌŝĐĂŶƐ͘
/ŶĞĐĞŵďĞƌϮϬϭϭ͕ƚŚĞh͘^͘^ĞŶĂƚĞƐĞŶƚĂďŝƉĂƌƚŝƐĂŶůĞƚƚĞƌƚŽƚŚĞ^ĞĐƌĞƚĂƌLJŽĨ,,^ƌĞƋƵĞƐƚŝŶŐƚŚĂƚƚŚĞ
ĞƉĂƌƚŵĞŶƚ ĐŽŶǀĞŶĞ Ă &ĞĚĞƌĂů ŝŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJ ƚĂƐŬ ĨŽƌĐĞ ƚŽ ŝĚĞŶƚŝĨLJ ƉĂƚŝĞŶƚƐ Ăƚ ƌŝƐŬ ĨŽƌ Ɛ ĂŶĚ
ŽƉƉŽƌƚƵŶŝƚŝĞƐƚŽŝŵƉƌŽǀĞƚŚĞĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞĚƚŽƉĂƚŝĞŶƚƐĂƚŚŝŐŚĞƐƚƌŝƐŬĨŽƌƐ͘dŚĞ ůĞƚƚĞƌƐƉĞĐŝĨŝĐĂůůLJ
ƌĞƋƵĞƐƚĞĚ ƚŚĂƚ ƚŚĞ ƚĂƐŬ ĨŽƌĐĞ ŝŶĐůƵĚĞ ŝŶ ƚŚĞŝƌ ĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƐ ĐĂƌĞ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ͕ ƚŚĞ ƌŽůĞ ŽĨ ŚĞĂůƚŚ /d͕
ŝĚĞŶƚŝĨŝĐĂƚŝŽŶ ŽĨ ĞdžŝƐƚŝŶŐ ĂŶĚ ŶĞĞĚĞĚ ŵĞĂƐƵƌĞƐ͕ ĂŶĚ ƚŚĞ ŝŵƉĂĐƚ ŽĨ ŶĞǁ DĞĚŝĐĂƌĞ ƌĞŝŵďƵƌƐĞŵĞŶƚ
ŵŽĚĞůƐ͘dŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶƐƉĞĐŝĨŝĐĂůůLJĂĚĚƌĞƐƐĞƐĞĂĐŚŽĨƚŚĞƐĞĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƐ͘
/ŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ
EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϭϭ
/Ŷ ^ĞƉƚĞŵďĞƌ ϮϬϭϮ͕ ŝŶ ƌĞƐƉŽŶƐĞ ƚŽ ƚŚĞ ŚĞŝŐŚƚĞŶĞĚĂǁĂƌĞŶĞƐƐŽĨ ƚŚĞ ĐŽŶƚƌŝďƵƚŝŽŶƐ ŽĨ Ɛ ƚŽ ŚĞĂůƚŚ
ĐĂƌĞͲƌĞůĂƚĞĚ ŚĂƌŵƐ ĂŶĚ ĐŽƐƚƐ͕ ƚŚĞ KĨĨŝĐĞ ŽĨ ƚŚĞ ƐƐŝƐƚĂŶƚ ^ĞĐƌĞƚĂƌLJ ĨŽƌ ,ĞĂůƚŚ ;K^,Ϳ ŵĂƌƐŚĂůĞĚ ƚŚĞ
ǁŝĚĞͲƌĂŶŐŝŶŐĂŶĚĚŝǀĞƌƐĞƌĞƐŽƵƌĐĞƐŽĨ&ĞĚĞƌĂůƉĂƌƚŶĞƌƐƚŽĨŽƌŵĂŶĞdžƚĞŶƐŝǀĞŝŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJƉĂƌƚŶĞƌƐŚŝƉ͕
ƚŚĞ&ĞĚĞƌĂů/ŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJ^ƚĞĞƌŝŶŐŽŵŵŝƚƚĞĞ΀Appendix A΁͕ǁŚŽƐĞŐŽĂůǁŽƵůĚďĞƚŽĚĞǀĞůŽƉĂEĂƚŝŽŶĂů
ĐƚŝŽŶWůĂŶ ĨŽƌ  WƌĞǀĞŶƚŝŽŶ͕ ƚŽ ďĞ ŵŽĚĞůĞĚ ĂĨƚĞƌ ƚŚĞ EĂƚŝŽŶĂů ĐƚŝŽŶWůĂŶƚŽWƌĞǀĞŶƚ,ĞĂůƚŚĐĂƌĞͲ
ƐƐŽĐŝĂƚĞĚ/ŶĨĞĐƚŝŽŶƐ΀ϯϳ΁͘
Structuring the ADE Action Plan
'ŝǀĞŶƚŚĞƐƵďƐƚĂŶƚŝĂůďƌĞĂĚƚŚĂŶĚĚĞƉƚŚŽĨƐĂŶĚƚŚĞĐŽŵƉůĞdžŝƚLJŝŶĂƚƚĞŵƉƚŝŶŐƚŽĂĚĚƌĞƐƐƚŚĞĨƵůů
ƐĐŽƉĞ ŽĨ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶͲƌĞůĂƚĞĚ ŚĂƌŵƐ͕ ƚŚĞ ŵĞŵďĞƌƐ ŽĨ ƚŚĞ &ĞĚĞƌĂů /ŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJ ^ƚĞĞƌŝŶŐ ŽŵŵŝƚƚĞĞ
ĚĞƚĞƌŵŝŶĞĚ ƚŚĂƚ ƚŚĞ  ĐƚŝŽŶ WůĂŶ ǁŽƵůĚ ĨŽĐƵƐ ŽŶ ƚŚŽƐĞ Ɛ ƚŚĂƚ ;ϭͿ ĂĐĐŽƵŶƚ ĨŽƌ ƚŚĞ ŐƌĞĂƚĞƐƚ
ŶƵŵďĞƌ ŽĨ ŵĞĂƐƵƌĂďůĞ ŚĂƌŵƐ͕ ;ϮͿ ĐĂŶ ďĞ ĞĨĨĞĐƚŝǀĞůLJ ŵĞĂƐƵƌĞĚ͕ ĂŶĚ ;ϯͿ ĂƌĞ ĐŽŶƐŝĚĞƌĞĚ ůĂƌŐĞůLJ
ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ͘ŵŽŶŐƚŚĞĚƌƵŐĐůĂƐƐĞƐĐŽŶƐŝĚĞƌĞĚĨŽƌƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶƚĂƌŐĞƚƐǁĞƌĞ͗ĂŶƚŝͲŝŶĨĞĐƚŝǀĞƐ͕
ĂŶƚŝŶĞŽƉůĂƐƚŝĐƐ͕ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͕ ŝŶƐƵůŝŶͬŽƌĂů ĚŝĂďĞƚĞƐ ĂŐĞŶƚƐ͕ ŽƉŝŽŝĚƐ͕ ĂŶĚ ďĞŶnjŽĚŝĂnjĞƉŝŶĞƐ͘ KǁŝŶŐ ƚŽ
ƚŚĞ ŵŽƌďŝĚŝƚLJ ĂŶĚ ŵŽƌƚĂůŝƚLJ ĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚ ǁŝƚŚ ƚŚĞŝƌ ŚĂƌŵƐ ĂŶĚ ƚŚĞŝƌ ǁĞůůͲĞƐƚĂďůŝƐŚĞĚ ĂŵĞŶĂďŝůŝƚLJ ĨŽƌ
ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ͕ƚŚĞ^ƚĞĞƌŝŶŐŽŵŵŝƚƚĞĞƐĞůĞĐƚĞĚanticoagulants, diabetes agents (insulin and oral agents),
ĂŶĚopioidsĂƐƚŚĞƚŚƌĞĞŚŝŐŚͲƉƌŝŽƌŝƚLJĚƌƵŐĐůĂƐƐĞƐƚŚĂƚǁŽƵůĚďĞŝŶŝƚŝĂůƚĂƌŐĞƚƐĨŽƌƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶ͘
hŶĚĞƌƚŚĞůĞĂĚĞƌƐŚŝƉŽĨƚŚĞ KĨĨŝĐĞŽĨŝƐĞĂƐĞWƌĞǀĞŶƚŝŽŶĂŶĚ,ĞĂůƚŚWƌŽŵŽƚŝŽŶ;KW,WͿ͕ƚŚĞ&ĞĚĞƌĂů
/ŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJ ^ƚĞĞƌŝŶŐ ŽŵŵŝƚƚĞĞ ĞƐƚĂďůŝƐŚĞĚ ƚŚƌĞĞ ƐĞƉĂƌĂƚĞ &ĞĚĞƌĂů /ŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJ tŽƌŬŐƌŽƵƉƐ ;&/tƐͿ͕
ĞĂĐŚ ǁŝƚŚ Ă ĨŽĐƵƐ ŽŶ ŽŶĞ ŽĨ ƚŚĞ ƚŚƌĞĞ ŚŝŐŚͲƉƌŝŽƌŝƚLJ ĚƌƵŐ ĐůĂƐƐĞƐ͘ dŚĞ &/tƐ ŝŶŝƚŝĂƚĞĚ ĚŝƐĐƵƐƐŝŽŶƐ ƚŽ
ŝĚĞŶƚŝĨLJĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐƚŽƐĨƌŽŵƚŚĞƐĞŚŝŐŚͲƉƌŝŽƌŝƚLJĚƌƵŐĐůĂƐƐĞƐ͕ƐƉĞĐŝĨŝĐĂůůLJŝŶƚŚĞĂƌĞĂƐ
ŽĨ ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ͕ ĞǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ƚŽŽůƐ͕ ŝŶĐĞŶƚŝǀĞƐ ĂŶĚ ŽǀĞƌƐŝŐŚƚ͕ ĂŶĚ ƌĞƐĞĂƌĐŚ ;ƵŶĂŶƐǁĞƌĞĚ
ƋƵĞƐƚŝŽŶƐͿ΀Figure 4΁͘/ŶĂĚĚŝƚŝŽŶ͕ĞĂĐŚ&/tĐŽŶƐŝĚĞƌĞĚŚĞĂůƚŚŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶƚĞĐŚŶŽůŽŐLJ;ŚĞĂůƚŚ/dͿĂƐĂ
ƉŽƚĞŶƚŝĂůƌĞƐŽƵƌĐĞƚŚĂƚĐŽƵůĚĞŶŚĂŶĐĞƚŚĞǁŽƌŬŝŶĞĂĐŚŽĨƚŚĞƐĞĂƌĞĂƐ͘
/ŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ
EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϭϮ
Figure 4. Organizational Structure of the Federal Interagency Steering Committee and Workgroups for
Adverse Drug Events
Abbreviations: ,ĞĂůƚŚ/dсŚĞĂůƚŚŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶƚĞĐŚŶŽůŽŐLJ
dŚĞƌĞůĞĂƐĞŽĨƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶƐŚŽƵůĚďĞǀŝĞǁĞĚĂƐŽŶůLJƚŚĞďĞŐŝŶŶŝŶŐŽĨĂĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚƉƌŽĐĞƐƐƚŚĂƚ
ǁŝůů ƌĞƐƵůƚ ŝŶ ƐƚĂŬĞŚŽůĚĞƌƐǁŚŽ ĂƌĞ ŵŽƌĞ ĞŶŐĂŐĞĚ͕ ĂǁĂƌĞ͕ ĂŶĚ ŬŶŽǁůĞĚŐĞĂďůĞŽĨŝƐƐƵĞƐ ƌĞŐĂƌĚŝŶŐ ƚŚĞ
ƐĂĨĞƵƐĞŽĨƉƌĞƐĐƌŝďĞĚŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐƚŽƉƌĞǀĞŶƚƐ͘ůƚŚŽƵŐŚƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶƉƌŝŵĂƌŝůLJƌĞĨůĞĐƚƐƚŚĞ
ĞĨĨŽƌƚƐ ĂŶĚ ƌĞƐŽƵƌĐĞƐ ŽĨ &ĞĚĞƌĂů ŐĞŶĐŝĞƐ͕ ŽƵƚůŝŶŝŶŐ  ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ŐŽĂůƐ ĂŶĚ͕ ŵŽƌĞ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚůLJ͕
ĂĐŚŝĞǀŝŶŐƌĞĚƵĐƚŝŽŶƐĂŶĚŝŵƉƌŽǀŝŶŐƉĂƚŝĞŶƚƐĂĨĞƚLJŝƐŶĞŝƚŚĞƌĐŽŵƉůĞƚĞŶŽƌĨĞĂƐŝďůĞǁŝƚŚŽƵƚĨƵƌƚŚĞƌ
ĞŶŐĂŐĞŵĞŶƚŽĨƉƌŽĨĞƐƐŝŽŶĂůŽƌŐĂŶŝnjĂƚŝŽŶƐ͘dŚĞƐĞŝŶĐůƵĚĞŵĞĚŝĐĂů͕ŶƵƌƐŝŶŐ͕ƉŚĂƌŵĂĐLJ͕ĂŶĚŽƚŚĞƌĂůůŝĞĚ
ŚĞĂůƚŚ ƉƌŽĨĞƐƐŝŽŶĂůƐ͖ ĂĐĂĚĞŵŝĂ͖ ĐŽŶƐƵŵĞƌ ĂĚǀŽĐĂƚĞƐ͖ƉĂƚŝĞŶƚƐ͖ ĂŶĚ ŽƚŚĞƌ ƉƌŝǀĂƚĞ ƐĞĐƚŽƌ ƐƚĂŬĞŚŽůĚĞƌƐ͘
ŽŶƐĞƋƵĞŶƚůLJ͕ ƚŚĞ KW,W͕ ƚŚĞ &ĞĚĞƌĂů /ŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJ ^ƚĞĞƌŝŶŐ ŽŵŵŝƚƚĞĞ͕ ĂŶĚ ƚŚĞ &/tƐ ĨŽƌ Ɛ ǁŝůů
ĐŽŶƚŝŶƵĞƚŽŝĚĞŶƚŝĨLJŽƉƉŽƌƚƵŶŝƚŝĞƐƚŽĞŶŐĂŐĞƚŚĞƐĞĞŶƚŝƚŝĞƐĂŶĚŐĂƚŚĞƌƚŚĞŝƌĨĞĞĚďĂĐŬ͘dŚĞŐŽĂůŝƐƚŽƵƐĞ
ĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚ &ĞĚĞƌĂů ƉĂƌƚŶĞƌƐŚŝƉƐ͕ ƉƵďůŝĐ ĂŶĚ ƉƌŝǀĂƚĞ ƐĞĐƚŽƌ ĐŽůůĂďŽƌĂƚŝŽŶƐ͕ ĂŶĚ ĂůŝŐŶĞĚ ĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐ ƚŽ
ŝŵƉƌŽǀĞ ƚŚĞ ƋƵĂůŝƚLJ ĂŶĚ ƐĂĨĞƚLJ ŽĨ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ͕ ƌĞĚƵĐĞ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ĐŽƐƚƐ͕ ĂŶĚ ŝŵƉƌŽǀĞ ƚŚĞ ŚĞĂůƚŚ ĂŶĚ
ƋƵĂůŝƚLJŽĨůŝĨĞŽĨŵŝůůŝŽŶƐŽĨƉĞŽƉůĞŝŶ ƚŚĞhŶŝƚĞĚ^ƚĂƚĞƐ͘ dŚĞ&ĞĚĞƌĂů/ŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJ^ƚĞĞƌŝŶŐŽŵŵŝƚƚĞĞ
/ŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ
EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϭϯ
ĂŶƚŝĐŝƉĂƚĞƐ ƚŚĂƚ ĨƵƚƵƌĞ ŝƚĞƌĂƚŝŽŶƐ ŽĨ ƚŚĞ  ĐƚŝŽŶ WůĂŶ ǁŝůů ƉƌŽǀŝĚĞ ďŽƚŚ ƵƉĚĂƚĞƐ ŽŶ ƉƌŽŐƌĞƐƐ ŝŶ
ĂĚĚƌĞƐƐŝŶŐ ƚŚĞ ƚŚƌĞĞ ŚŝŐŚͲƉƌŝŽƌŝƚLJ  ƚĂƌŐĞƚƐ ĂŶĚ ĞdžƉĂŶƐŝŽŶ ƚŽ ŽƚŚĞƌ ĚƌƵŐ ĐůĂƐƐĞƐ͘ ĚǀĂŶĐĞƐ ŝŶ
ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ ƐLJƐƚĞŵƐ ǁŝůů ƐƵƉƉŽƌƚ ƚŚĞ &ĞĚĞƌĂů 'ŽǀĞƌŶŵĞŶƚ͛Ɛ ĂďŝůŝƚLJ ƚŽ ŵŽŶŝƚŽƌ ƚŚĞ ŝŵƉĂĐƚ ŽĨ &ĞĚĞƌĂů
ĐŽŽƌĚŝŶĂƚŝŽŶ͕ĂƐǁĞůůĂƐŶĂƚŝŽŶǁŝĚĞƉƌŽŐƌĞƐƐŝŶƌĞĚƵĐŝŶŐƐ͘
5HIHUHQFHV
ϭ͘ <ŽŚŶ>d͕ŽƌƌŝŐĂŶ:D͕ŽŶĂůĚƐŽŶD^;/ŶƐƚŝƚƵƚĞŽĨDĞĚŝĐŝŶĞͿ͘dŽĞƌƌŝƐŚƵŵĂŶ͗ďƵŝůĚŝŶŐĂƐĂĨĞƌ
ŚĞĂůƚŚƐLJƐƚĞŵ͘tĂƐŚŝŶŐƚŽŶ͕͗EĂƚŝŽŶĂůĐĂĚĞŵLJWƌĞƐƐ͕ϮϬϬϬ͘
Ϯ͘ sĞŶƚĞƌĨŽƌDĞĚŝĐĂƚŝŽŶ^ĂĨĞƚLJĂŶĚs,WŚĂƌŵĂĐLJĞŶĞĨŝƚƐDĂŶĂŐĞŵĞŶƚ^ƚƌĂƚĞŐŝĐ,ĞĂůƚŚĐĂƌĞ
'ƌŽƵƉ ĂŶĚ ƚŚĞ DĞĚŝĐĂů ĚǀŝƐŽƌLJ WĂŶĞů͘ ĚǀĞƌƐĞ ĚƌƵŐ ĞǀĞŶƚƐ͕ ĂĚǀĞƌƐĞ ĚƌƵŐ ƌĞĂĐƚŝŽŶƐ ĂŶĚ
ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ĞƌƌŽƌƐ͗ &ƌĞƋƵĞŶƚůLJ ĂƐŬĞĚ ƋƵĞƐƚŝŽŶƐ͘ ϮϬϬϲ͘ ǀĂŝůĂďůĞ ĨƌŽŵ͗
ŚƚƚƉ͗ͬͬǁǁǁ͘ǀĂ͘ŐŽǀͬD^ͬWƌŽĨĞƐƐŝŽŶĂůƐͬŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐͬĚǀĞƌƐĞͺƌƵŐͺZĞĂĐƚŝŽŶͺ&Y͘ƉĚĨ
ϯ͘ EĞďĞŬĞƌ :Z͕ ĂƌĂĐŚ W͕ ^ĂŵŽƌĞ D,͘ ůĂƌŝĨLJŝŶŐ ĂĚǀĞƌƐĞ ĚƌƵŐ ĞǀĞŶƚƐ͗ Ă ĐůŝŶŝĐŝĂŶ͛Ɛ ŐƵŝĚĞ ƚŽ
ƚĞƌŵŝŶŽůŽŐLJ͕ĚŽĐƵŵĞŶƚĂƚŝŽŶ͕ĂŶĚƌĞƉŽƌƚŝŶŐ͘ Ann Intern Med͘ϮϬϬϰ͖ϭϰϬ͗ϳϵϱͲϴϬϭ͘
ϰ͘ ^ůŽŶĞƉŝĚĞŵŝŽůŽŐLJĞŶƚĞƌ͘WĂƚƚĞƌŶƐŽĨŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƵƐĞŝŶƚŚĞhŶŝƚĞĚ^ƚĂƚĞƐ͗ƌĞƉŽƌƚĨƌŽŵƚŚĞ
^ůŽŶĞ^ƵƌǀĞLJ͘ŽƐƚŽŶ͕D͗ϮϬϬϲ͘
ϱ͘ <ƌŝƉĂůĂŶŝ ^͕ >Ğ&ĞǀƌĞ &͕ WŚŝůůŝƉƐ K͕ tŝůůŝĂŵƐ Ds͕ ĂƐĂǀŝĂŚ W͕ ĂŬĞƌ &t͘ ĞĨŝĐŝƚƐ ŝŶ
ĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶĂŶĚŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶƚƌĂŶƐĨĞƌďĞƚǁĞĞŶŚŽƐƉŝƚĂůͲďĂƐĞĚĂŶĚƉƌŝŵĂƌLJĐĂƌĞƉŚLJƐŝĐŝĂŶƐ͗
ŝŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐĨŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐĂĨĞƚLJĂŶĚĐŽŶƚŝŶƵŝƚLJŽĨĐĂƌĞ͘JAMA. ϮϬϬϳ͖Ϯϵϳ;ϴͿ͗ϴϯϭͲϰϭ͘
ϲ͘ ^ĐŚŶŝƉƉĞƌ :>͕ <ŝƌǁŝŶ :>͕ ŽƚƵŐŶŽ D͕ tĂŚůƐƚƌŽŵ ^͕ ƌŽǁŶ ͕dĂƌǀŝŶ͕ĞƚĂů͘ZŽůĞŽĨ
ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚĐŽƵŶƐĞůŝŶŐŝŶƉƌĞǀĞŶƚŝŶŐĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐĞǀĞŶƚƐĂĨƚĞƌŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĂƚŝŽŶ͘ƌĐŚ/ŶƚĞƌŶDĞĚ͘
ϮϬϬϲ͖ϭϲϲ;ϱͿ͗ϱϲϱͲϳϭ͘
ϳ͘ ĂůŬŝŶƐ Z͕ ĂǀŝƐ Z͕ ZĞŝůĞLJ W͕ WŚŝůůŝƉƐ Z^͕ WŝŶĞŽ <>͕ ĞůďĂŶĐŽd>͕ĞƚĂů͘WĂƚŝĞŶƚͲƉŚLJƐŝĐŝĂŶ
ĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶ Ăƚ ŚŽƐƉŝƚĂů ĚŝƐĐŚĂƌŐĞ ĂŶĚ ƉĂƚŝĞŶƚƐ͛ ƵŶĚĞƌƐƚĂŶĚŝŶŐ ŽĨ ƚŚĞ ƉŽƐƚĚŝƐĐŚĂƌŐĞ
ƚƌĞĂƚŵĞŶƚƉůĂŶ͘Arch Intern Med͘ϭϵϵϳ͖ϭϱϳ;ϵͿ͗ϭϬϮϲͲϯϬ͘
ϴ͘ >ŝŶĚƋƵŝƐƚ>͕'Ž>͕&ůĞŝƐŚĞƌ:͕:ĂŝŶE͕&ƌŝĞƐĞŵĂ͕ĂŬĞƌt͘ZĞůĂƚŝŽŶƐŚŝƉŽĨŚĞĂůƚŚůŝƚĞƌĂĐLJƚŽ
ŝŶƚĞŶƚŝŽŶĂů ĂŶĚ ƵŶŝŶƚĞŶƚŝŽŶĂů ŶŽŶͲĂĚŚĞƌĞŶĐĞ ŽĨ ŚŽƐƉŝƚĂů ĚŝƐĐŚĂƌŐĞ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ͘ J Gen Intern
Med.ϮϬϭϮ͖Ϯϳ;ϮͿ͗ϭϳϯͲϴ͘
ϵ͘ h͘^͘ ĞƉĂƌƚŵĞŶƚ ŽĨ ,ĞĂůƚŚ ĂŶĚ ,ƵŵĂŶ ^ĞƌǀŝĐĞƐ KĨĨŝĐĞ ŽĨ /ŶƐƉĞĐƚŽƌ 'ĞŶĞƌĂů ;K/'Ϳ͘ ĚǀĞƌƐĞ
ǀĞŶƚƐŝŶ,ŽƐƉŝƚĂůƐ͗EĂƚŝŽŶĂů/ŶĐŝĚĞŶĐĞŵŽŶŐDĞĚŝĐĂƌĞĞŶĞĨŝĐŝĂƌŝĞƐ͘tĂƐŚŝŶŐƚŽŶ͕͘ϮϬϭϬ
EŽǀĞŵďĞƌ͘ZĞƉŽƌƚEŽ͗͘K/ͲϬϲͲϬϵͲϬϬϬϵϬ͘
ϭϬ͘ ĞǀƌŝĞƐE͕ZĂŵƌĂƚƚĂŶD͕^ŵŽƌĞŶďƵƌŐ^D͕'ŽƵŵĂ:͕ŽĞƌŵĞĞƐƚĞƌD͘dŚĞŝŶĐŝĚĞŶĐĞĂŶĚ
ŶĂƚƵƌĞ ŽĨ ŝŶͲŚŽƐƉŝƚĂů ĂĚǀĞƌƐĞ ĞǀĞŶƚƐ͗ Ă ƐLJƐƚĞŵĂƚŝĐ ƌĞǀŝĞǁ͘ Qual Saf Health Care.
ϮϬϬϴ͖ϭϳ;ϯͿ͗ϮϭϲͲϮϯ͘
/ŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ
EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϭϰ
ϭϭ͘ >ƵĐĂĚŽ͕:͘;^ŽĐŝĂůΘ^ĐŝĞŶƚŝĨŝĐ^LJƐƚĞŵƐ͕/ŶĐ͘Ϳ͕WĂĞnj͕<͘;^ŽĐŝĂů Θ ^ĐŝĞŶƚŝĨŝĐ ^LJƐƚĞŵƐ͕ /ŶĐ͘Ϳ͕ ĂŶĚ
ůŝdžŚĂƵƐĞƌ͘;,ZYͿ͘DĞĚŝĐĂƚŝŽŶͲZĞůĂƚĞĚĚǀĞƌƐĞKƵƚĐŽŵĞƐŝŶh͘^͘,ŽƐƉŝƚĂůƐĂŶĚŵĞƌŐĞŶĐLJ
ĞƉĂƌƚŵĞŶƚƐ͕ϮϬϬϴ͘,hW^ƚĂƚŝƐƚŝĐĂůƌŝĞĨηϭϬϵ͘ƉƌŝůϮϬϭϭ͘ŐĞŶĐLJĨŽƌ,ĞĂůƚŚĐĂƌĞZĞƐĞĂƌĐŚ
ĂŶĚ YƵĂůŝƚLJ͕ ZŽĐŬǀŝůůĞ͕ D͘ ǀĂŝůĂďůĞ ĨƌŽŵ͗ ŚƚƚƉ͗ͬͬǁǁǁ͘ŚĐƵƉͲ
ƵƐ͘ĂŚƌƋ͘ŐŽǀͬƌĞƉŽƌƚƐͬƐƚĂƚďƌŝĞĨƐͬƐďϭϬϵ͘ƉĚĨ
͘
ϭϮ͘ ĂƚĞƐt͕^ƉĞůůE͕ƵůůĞŶ:͕ƵƌĚŝĐŬ͕>ĂŝƌĚE͕WĞƚĞƌƐĞŶ>͕ĞƚĂů͘dŚĞĐŽƐƚƐŽĨĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐ
ĞǀĞŶƚƐ ŝŶ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚ ƉĂƚŝĞŶƚƐ͘ ĚǀĞƌƐĞ ƌƵŐ ǀĞŶƚƐ WƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ^ƚƵĚLJ 'ƌŽƵƉ͘ JAMA͘
ϭϵϵϳ͖Ϯϳϳ;ϰͿ͗ϯϬϳͲϭϭ͘
ϭϯ͘ ůĂƐƐĞŶ ͕ WĞƐƚŽƚŶŝŬ ^>͕ ǀĂŶƐ Z^͕ >ůŽLJĚ :&͕ ƵƌŬĞ :W͘ ĚǀĞƌƐĞ ĚƌƵŐ ĞǀĞŶƚƐ ŝŶ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚ
ƉĂƚŝĞŶƚƐ͘džĐĞƐƐůĞŶŐƚŚŽĨƐƚĂLJ͕ĞdžƚƌĂĐŽƐƚƐ͕ĂŶĚĂƚƚƌŝďƵƚĂďůĞŵŽƌƚĂůŝƚLJ͘JAMA.ϭϵϵϳ͖Ϯϳϳ;ϰͿ͗ϯϬϭͲ
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